沸腾制粒技术是一种常用的制粒方法,其优点在于不仅可以制备颗粒均匀、密度适中、流动性好的制剂,而且还可以较好地保护热稳定性较差的药物分子,因此在制备固体制剂领域发挥了重要作用。而沸腾制粒机就是采用这一技术制备颗粒实验设备。
沸腾制粒机构造及工作原理:
沸腾制粒机主要由加热设备、反应釜、喷雾头、气流调节器、旋转底盘、湿物出口等组成。在工作时,首先药物粉末与白黑、玉米淀粉等一定比例的载体混匀,制成混合物。然后将混合物倒入反应釜中,并启动加热设备使之达到一定温度。接着采用高压空气或氮气将液态分散剂从喷雾头中喷入反应釜中,形成雾滴。雾滴在经过反应釜中的催化剂层时,被瞬间蒸发,产生进一步的扩散与淀积。由于反应釜内形成较强的动态流化床,粒子与气体之间相互作用,使液固分子间发生交互作用,并在瞬间硬化成颗粒。颗粒在床内作圆周运动并不断的增长,最终由湿物出口流出,形成颗粒物。
沸腾制粒机的制粒方法具有许多优点,如具有以下优点:
1、粒度分布窄,制粒成品颗粒分布均匀,可根据需要调整制粒颗粒的大小。
2、加工稳定性好,制备过程可在线控制,制粒机自身粘附的小于 1%。
3、药物成份较好的保护,机器制粒时由于液固之间的交互作用,使得热敏性差的药物分子能够良好地保护。
4、操作简单方便,只需少量人员就可完成,节省人力成本。
5、用于大批量制备时节能防止污染,制造过程无任何挥发性有机物的排放,符合环保要求。