流化造粒包衣机FLP系列－江苏鹏多机械科技有限公司

　　流化造粒包衣机是由一种制剂工业上的干燥装置改进产生，流化床有返混流，活塞流，振动，接触式，多层流化床等种类；流化床主要装置为分开启式和封闭循环式。流化床使用雾化操作系统及包衣方式使制粒，制微丸，包衣工序和干燥工序在流化床中一次完成，降低了能耗。

　　一、喷雾方法

　　在流化床制粒或制微丸及包衣过程中，应根据物料的性能和计划中产品质量来选择喷雾方法。目前流化床喷雾方法有三种，即顶端式喷雾、切线式喷雾和底端式喷雾，见图15—21。

　　(1)顶端式喷雾

　　大多数在流化中凝聚的产品都用本法，生产的颗粒以多孔性表面和间隙性空洞为其特点，堆密度较小，是增加难溶性药物溶出度的有效方法，因为颗粒或微丸易吸收液体，崩解较快，如中药浸出液的干燥和制粒。

　　(2)切线式喷雾

　　它利用转盘旋转产生的离心力，获得高强度的混合作用，与流化床的干燥效率相结合，从而生产出堆密度较高，但仍有少量间隙和空洞的产品，颗粒硬度较大，不易破碎，且接近球形，是制备微丸的常用方法。

　　(3)底端式喷雾

　　是把喷嘴设置在气流分布板中心处的导流筒内，流化颗粒、微丸或片剂在导流筒内接受粘合剂或包衣溶液。是目前常用的微丸包衣方式，优点包衣效率高，微丸不易粘连。信宜特已研发出导流筒内外风量可在线调节，喷雾装置可在线清理的改进流化床，大大提高流化床微丸包衣的可控性。

　　以上三种喷雾方法均可供流化床进行颗粒、微丸制备及其包衣，然而片剂包衣仅限于底喷式。流化床制粒包衣工艺过程的核心是液体的喷雾系统，在几乎所有流化床设备中，喷嘴的作用是双重的，即制粒和包衣。液体在低压下通过一个孔口喷出并由气流将之雾化，这种喷嘴能产生较小的液滴，对于颗粒或微丸的包衣来说，是一个优点，但随之带来的是蒸发面增加，小液滴在向前运动的过程中迅速转变成固态浓缩物，其粘滞度也随之增大，如果喷雾速度、溶液浓度和流化温度配合不当，则有些小液滴在与颗粒或微丸表面接触时，不能均匀地铺展，形成不太完整的薄膜或使颗粒、微丸成形不均匀，甚至形成粘合剂或包衣材料自身干燥成颗粒或微丸，导致产品质量不稳定或不合格。如果雾化溶液的溶剂蒸发热低，这个问题就会变得更为严重。

　　在顶端式喷雾制粒和包衣中，颗粒、微丸的流动杂乱无章，且粘合剂或包衣液喷洒方向对着蒸发介质，液滴的自身干燥也zui为严重，损耗亦大，制粒及包衣效果较差，产品质量不够稳定，尽管如此，相当数量的制粒、制丸和包衣过程仍然以顶端喷雾方式进行，这是由于其具备二大优点，其一是生产规模远大于其它方法，其二是结构比较简单，操作方便。一个生产规模的顶喷制粒、包衣设备，只需一个喷嘴和一个泵，与之相比，其余的两种喷雾方式一般都采用多个喷嘴和泵。这样在生产操作时前者需要考虑的变量参数就少得多，清洗周期亦短。

流化造粒包衣机

　　二、流化造粒包衣机主要工艺参数

项目 Item			规格 Specification
名称 Name		单位 Unit	10	15	20	30	45	60	90	120
容器直径 Dia of container		mm	700	800	900	1000	1100	1200	1400	1500
生产能力 Productive capacity		kg/ 批 kg/batch	2.5～10	3～15	10～15	7.5～30	10～45	15～60	20～90	30～120
风机功率 Power of fan		kw	5.5	7.5	7.5	7.5	11	11	15	18.5
蒸汽 Steam	压强 Pressure	MPa	0.4-0.6
蒸汽 Steam	耗量 Consumption	kg/h	35	42	47	60	140	160	180	240
压缩空气 Compressed air	压强 Pressure	Mpa	0.6
压缩空气 Compressed air	耗量 Consumption	m 3 /min	0.6	0.6	0.6	0.9	0.9	1.1	1.3	1.5
噪声 Noise		dB	风机隔离处理不大于 75 分贝 Not more than 75dB Separated of fan
主机尺寸		H 1 (mm)	2790	3350	3650	3720	3720	3850	3950	4190
Installation size for reference		H 2 (mm)	340	490	540	590	640	690	740	790
		H 3 (mm)	2570	3130	3430	2300	3500	2630	372	3975
		φ 2(mm)	250	250	250	280	280	280	280	315
		L(mm)	1250	1400	1450	1500	1550	1600	1650	1700
		B 1 (mm)	1160	1460	1560	1660	1760	1860	1960	2060
		B 2 (mm)	1860	2460	2660	2860	3060	3260	3460	3660

在流化床制粒或制丸过程中，颗粒或微丸的生长可分为三个阶段：成核、层积和成粒(丸)，若工艺参数不合理时，颗粒或微丸可能合并成大的凝聚体，这是在制粒、丸过程中应避免的，有效的避免途径是主要工艺参数的优化和确定。

　　(1)干燥速率是影响颗粒性状的重要因素之一，进口气流温度高，干燥速度快，就能够使用较快的喷雾速率，并能减轻因环境空气湿度的变化导致的干燥能力的变化。但在引入高温气流时，喷雾液中直接蒸发的溶剂增加，润湿及渗透粉末的粘合剂溶液相对减少，成品密度下降，易脆碎，粒度变小，反之，温度过低时，粘合剂溶液蒸发过慢，很快就达到或超过临界含液量控制点，破坏流化状态，形成较大的凝聚体，导致产品返工。

　　(2)静床深度(h)是指物料装入床内后占有的高度，它的大小取决于机械设计的生产量。一般情况下，≥150mm，因为过小就难以取得适当的流化状态，或者气流直接穿透物料层，不能形成流化状态。在确认静床深度时，必须考虑到物料的性状，如密度、粉末的粗细、亲水性和亲脂性等影响因素。

　　(3)气流速度

　　一般情况下，气流速度是根据静床深度和物料性质确定，适宜的气流速度有利于建立起良好的流化状态。

　　(4)喷液速率是根据物料装量和性状，以及引入气流的温度来选择的，使之让物料接近临界含液量，保持良好的湿润状态。这又取决于喷雾因素、干燥因素和流化因素之间在整个制粒、丸过程中的良好动态平衡。

　　在流化床包衣过程中，喷液速率造成的影响要比制粒、丸过程更为复杂。在制粒、丸过程中，喷液速率一般只受干燥能力的限制，而在包衣过程中，喷液速率不仅受到干燥能力的限制，且更可能受到所喷液体的性质和施行包衣所用时间的影响。在包衣过程，要求引入气流有较高的温度以满足水分或溶剂蒸发的需要，小液滴向前运动一段尽可能短的路程就能接触到颗粒、丸，只有在上述条件下，制得的包衣产品才能保持释药速率的重现性。另外。颗粒、丸必须迅速地通过包衣区，否则就会发生局部过度润湿而粘连成聚集体，因此，如果采用顶端喷雾则有一定的不足，因为液滴运程太长。可选用其它二种喷雾装置，且以多喷嘴为好，因为液滴分散度比单喷嘴大，造成局部过度润湿的情况也较少发生。

　　三、特点

　　1、振动源是采用振动角电机驱动，运转平稳，维修方便，噪音低，寿命长。

　　2、流态化匀称，无空隙和吹穿现象，可以获得均匀的干燥、冷却制品。

　　3、可调性好，适应面宽,料层厚度和在机内移动速度以及全振幅变更均可实现无级调节。

　　4、对物料表面的损伤小，可用于易碎物料的干燥,物料颗粒不规则时亦不影响工作效果

　　5、机械效率与热效率高，节能效果好，比一般的干燥装置可节能30-60%。

　　6、采用全封闭式的结构，有效的防止了物料与空气交叉感染，作业环境清洁。